移动版

药品三期临床试验在即 步长制药大健康战略坚定迈进

发布时间:2019-12-17 16:42    来源媒体:金融界

金融界网站讯  转型,总是不会一蹴而就,微软在转型前经历了10年横盘,而OPPO、vivo转型前,大众对他们的认知还停留在“步步高音乐手机”。但明确的目标、坚定的决心,最终换来了发展的二次飞跃。

12月10日,转型中的步长制药接连发布两份公告,其中,除了继续增资上海合璞医疗有限公司(以下简称“上海合璞”),最引人注目的当属其治疗贫血药长效EPO(促红细胞生成素)取得II期临床研究结果,并且即将启动III期临床研究。公告显示,步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司注射用重组人促红细胞生成素-Fc(rhEPO-Fc)融合蛋白取得II期临床研究结果,拟委托北京深蓝海生物医药科技有限公司开展静脉给药在透析肾病贫血患者中有效性和安全性研究III期临床试验。

2018年,步长制药开启三大转型战略,逐步从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;从中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;从中国本土化向全球化转型。在一年多时间里,步长制药正在坚定地走在这条规划好的道路上,朝着“中国的强生、世界的步长”这一目标前进。

从营销驱动到产品、科技驱动

一年以来,步长制药的动作频频,如果仔细拆解这些动作,可以看到,每一笔收购,步长制药都在力图将企业从营销主导转向产品和科技主导。

因此,步长制药在今年投资的公司普遍都是科技创新型的公司。此次增资的上海合璞,是一家专注于骨科植入物、人工关节及脊柱产品的研发、生产、销售的创新技术企业。上海合璞致力于设计并制造具有国际品质的骨科产品,减轻患者疼痛,改善运动功能,提高生活质量和医护人员一起为治疗骨科及肌肉疾患提供优质的解决方案。增资这样的创新技术企业,足以展现步长制药对创新和技术的重视。

而在今年9月、10月,步长制药还新设立子公司陕西步长医药研究院有限公司、天津步长健康产业融资租赁有限公司、天津步长医疗科技有限公司,目前上述公司均已完成工商变更登记,另外,泸州步长生物增资事项也已完成了工商变更登记手续。可以看到,上述四家公司,均是与医药研究、健康、生物制药相关,步长制药正在逐步走出舒适圈,让增长更加具有“技术性”。

随着步长制药将战略重心不断向产品和科技倾斜,步长制药的产品力正在逐步提升。截至上半年,步长制药研发出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、银杏蜜环口服溶液等知名独家专利品种,拥有294件国家专利。

此次取得进展的长效EPO只是其中一个方面,经统计,在过去的近一年时间里,步长制药多项产品都取得了进展,比如,今年4月,步长制药的“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批,正式开展I期临床试验。9月,“注射用重组人脑利钠肽”、“化药 1 类新药——WXSH0024 胶囊”都已获得临床试验默示许可。

根据半年报,目前步长制药的在研产品近220个,随着这些产品研发的不断深入,步长制药后续的增长会呈现多点开花的局面。

从中成药到大健康

如果说在发展模式上,步长制药在不断提升增长的科技感,那么在产品版图上,步长制药的触角已经延伸到整个大健康领域,不断制造新的增长点。

在中成药的基础上,步长制药在化药和生物药上正在不断增加投入,长效EPO便是代表产品之一。截至2019年10月,步长制药在该项目上已投入的研发费用接近1.51亿元,足以看出步长制药的决心。而生物药和化药有望成为步长制药未来的增长引擎。经科睿唯安数据库查询,目前市面上的安进(及协和麒麟)公司的高糖基化长效EPO Aranesp(及NESP)及罗氏公司PEG化长效EPO Mircera是主要产品,这两款产品2018年全球总销售额约为33.68亿美元。可以料想,步长制药的长效EPO未来会有非常可观的潜力。

步长制药的布局远不止这一款药物,今年以来,步长制药已经先后收购了重庆医济堂生物、重庆汉通生物,与其关联人共同投资了步长(广州)医学诊断、宁波步长生命科技和浙江步长健康科技有限公司。与此同时,步长制药还在渠道、研发、产品各方面发力,包括网上购药平台、诊断试剂与医疗器械、肿瘤早期功能影像技术及影像导航肿瘤微创精准诊疗技术等。频繁的动作背后,步长制药正在逐步以医药电商、OTC为平台,全力打造生物制药全产业链,不断延伸在大健康领域的触角。

这一战略的意义也是不言而喻的。数据显示,2013年,我国健康产业总规模达到3.7万亿元;2017年底,我国健康产业总规模超过6万亿元;预计到2020年,我国大健康产业的产值规模有望占到GDP的10%以上。实际上,步长制药正在逐渐受益于市场的不断增长。第三季度财报显示,步长制药前三季度营收为102.42亿元,同比增加10.29%,归属上市公司股东的净利润为13.49亿元,同比增加10.97%。

从中国步长到世界步长

需要注意的是,长效EPO对于步长制药的意义可能不只是新的盈利增长点这么简单,而是步长制药走向全球的一个开始。

长效EPO是一款重要的治疗贫血的产品,能够治疗慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血。目前,市面上的长效EPO主要被国外企业垄断,国内EPO市场仍以短效EPO为主,主要包括益比奥、济脉欣、环尔博等。步长制药长效EPO有望在未来打破国外企业的垄断,为中国市场带来自己的长效EPO产品。这是步长制药不断投入、不断创新的结果,同时也是一个起点。不断投入打造这款新药意味着步长制药将视野投向了更广大的全球市场,将对标企业投向了技术实力更强大的外国制药公司。

当然,从战略来看,步长制药并没有制定遥不可及的目标,而是一步一个脚印地走向世界市场。“中国的强生、世界的步长”这句话可以理解为两个步骤,第一步是不断增强研发实力,成为中国医药行业龙头企业。第二步则是不断增强在世界范围内的影响力,成为全球优秀的制药企业。目前,步长制药正在不断增强技术实力,逐步实现第一阶段的小目标,打造出中国的强生。而随着在科技创新上的不断投入,对大健康领域的持续布局,步长制药的全球化目标并非只是说说而已。

一天内,两份公告是步长制药转型的缩影。增资上海合璞是“因”,反映了步长制药正在不断增强创新能力,积累技术;EPO即将迈入III期临床试验是“果”,表明步长制药的投入正在逐渐取得回报。科技积累实力,大健康产业布局不断,全球化的视野让步长目标更加明确,步长制药正在坚定地走在转型的道路上。

申请时请注明股票名称